La société Revvity a informé l’ANSM que le problème de disponibilité de matières premières pour les réactifs de dosage de la beta-hCG destinés au dépistage pré-natal était résolu.
Les premiers lots de réactifs fabriqués avec les nouvelles matières premières sont disponibles. Les produits répertoriés ci-dessous sont disponibles et les expéditions continueront normalement :

• A067-101 DELFIA hAFP/Free hCGβ Dual
• B067-101 AutoDELFIA hAFP/Free hCGβ Dual
• A097-101 DELFIA Free hCGβ
• B097-101 AutoDELFIA Free hCGβ
• B027-105 DELFIA/AutoDELFIA PAPP-A/Free hCGβ Dual (trousse DBS)
• 6002-0010/-001C DELFIA Xpress Free hCGβ

Plusieurs mesures correctives ont été prises pour éviter toute rupture de livraison.

À titre de mesure corrective, la composition des trousses AutoDELFIA Free hCGβ (B097-101) et AutoDELFIA hAFP/Free hCGβ Dual (B067-101) a été temporairement modifiée, car elle incluait un flacon de traceur par analyte. La composition des trousses reviendra à la normale. Les trousses produites à partir de la mi-novembre environ comprendront deux flacons de traceurs par analyte. La transition spécifique au client vers la composition normale des trousses dépendra de l’état des stocks à l’échelle locale.

Source : ANSM et Revvity – 24/102023