Topiramate (Epitomax et génériques): évaluation du risque de troubles neurodéveloppementaux
Le PRAC a initié l’évaluation de nouvelles données sur un risque de troubles du développement neurologique chez les enfants qui ont été exposés au topiramate pendant la grossesse. Cette décision fait suite à la publication d’une récente étude portant sur le risque de troubles neurodéveloppementaux associés à plusieurs médicaments antiépileptiques, dont le topiramate. Les conclusions […]
Médicaments à base de nomégestrol et de chlormadinone : recommandations du PRAC pour réduire le risque de méningiome
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé de nouvelles mesures de réduction du risque de méningiome avec les médicaments à base de nomégestrol et de chlormadinone suite à la réévaluation de la balance bénéfice/risque de ces médicaments. Ces médicaments sont utilisés, seuls ou en combinaison avec des oestrogènes, dans […]
